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6月16日，深交所上市委审议会议结果显示，烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司(以下简称“迈百瑞”)创业板IPO申请成功过会。
据悉，迈百瑞是一家聚焦于生物药领域的CDMO企业，专注于为单抗、双抗、多抗、融合蛋白、抗体偶联药物、重组疫苗、重组蛋白等生物药提供专业化、定制化、一体化的CDMO服务，可覆盖从早期研发、细胞株开发、生产工艺开发、分析方法开发、质量研究、临床样品生产、国内外IND/BLA申报到大规模商业化生产的全链条环节。
所谓CDMO是指合同定制研发生产机构，在生物医药领域则指专门提供药物工艺开发及优化质量研究、注册申报、放大生产及商业化生产等服务。了解到，迈百瑞在生物药CDMO领域(尤其是抗体偶联药物(ADC)方面)具有较强的竞争优势，是目前全球少数具备提供抗体偶联药物全链条CDMO服务的公司之一。
其中，在技术储备方面，经过多年的技术与行业经验积累及高端人才的引进，公司搭建了包括蛋白质工程及高效表达平台、抗体偶联药物(ADC)研发平台，以及工艺及分析方法开发、技术转移与GMP生产平台等的全方位、一体化技术平台，涵盖生物药的分子优化、早期成药性评估、连接子-毒素的设计及偶联技术等，成为降低成本、提高效率、增强客户黏性、丰富项目储备的重要推动力。
在产能布局上，公司拥有符合中国、美国、欧洲等国家与地区GMP/cGMP标准的生产设施。特别是在ADC药物生产方面，可以根据客户需求进行小分子毒素及连接子的合成和ADC药物偶联，并拥有能够满足商业化需求的ADC偶联反应釜。根据弗若斯特沙利文分析报告，公司目前在国内生物药CDMO企业的生物反应器总规模排名第二(以体积乘以该体积下的生物反应器数量计)。多品牌、多品类、多规模的产线设置，是公司能够针对不同客户的多元化需求开展定制化CDMO服务的重要保障，不仅可以保证公司同时完成不同品种、不同阶段、不同规模的研发生产需求，亦可以为客户转移项目、控制风险提供多样化的选择。
得益于公司在生物药CDMO领域的长期深耕，截至去年末，迈百瑞已累计覆盖超过140家不同类型的客户，这其中包括如恒瑞医药（600276）、翰森制药、正大天晴、复星医药（600196）等大型医药企业，如信达生物、君实生物、荣昌生物、康宁杰瑞、天境生物、康乃德生物、泽璟制药等创新生物科技企业，以及如清华大学、中国科学院等专业科研机构。与此同时，公司也积极布局和开拓国际市场，在美国建立了国际商务团队与工艺开发实验室，并已为包括Gilead、BioAtla、LegoChem、Iksuda等欧美、韩国多个国家或地区的客户提供CDMO服务。
另外，截至2022年末，公司已累计承接超过310个处于不同阶段的CDMO服务项目；在公司正在执行的CDMO项目中，已有3个项目处于Ⅲ期/关键临床试验阶段、8个项目已处于Ⅱ期临床试验(不含关键临床试验)阶段。
根据招股书，迈百瑞此次上市拟募集资金约16亿元，主要用于生物医药创新中心及运营总部建设项目建设并补充营运资金。
迈百瑞表示，上述项目拟引进无菌隔离器技术以保持工艺先进性，对满足生产需要、提高药品生产质量、加强人员安全和环境保护具有重要意义。同时，新的生产线与配套设备建设和购置完成后，能够缓解公司已有产线的产能压力，进一步提升公司生物药产业化能力，以满足所服务候选药物未来上市的产能需求，提高大批量订单的承揽能力，在提升客户满意度的基础上进行新市场、新客户的开拓，有利于增加公司市场占有率与经济效益。
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